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中藥成重點監(jiān)控藥品目錄!提高質量得從源頭上控制

發(fā)布日期:2020-07-22   瀏覽次數(shù):0
核心提示:中藥成重點監(jiān)控藥品目錄!提高質量得從源頭上控制http://china.chemnet.com/ 2019-07-26 14:41:48 制藥網(wǎng)  近日,國家發(fā)布了
 中藥成重點監(jiān)控藥品目錄!提高質量得從源頭上控制

http://china.chemnet.com/ 2019-07-26 14:41:48 制藥網(wǎng)


  近日,國家發(fā)布了中成藥類重點監(jiān)控藥品目錄,其中對中藥處方開具資格作出了嚴格規(guī)定,以合規(guī)中成藥用藥。據(jù)了解,我國中成藥受多方面因素的影響,成為臨床濫用重災區(qū),為推動我國中藥更好的發(fā)展,近年來我國也不斷發(fā)布政策以及醫(yī)改措施以推動中藥市場轉型升級。

  但是如何讓中藥更好的造?;颊撸瑵M足臨床應用需求。有業(yè)內人士不表示,這不僅需要國家在政策上加以推進,而且需要企業(yè)在生產過程中加以嚴密控制,從源頭上保障中藥質量。

  據(jù)了解,中藥從源頭開始就具有復雜性、多樣性,產業(yè)化后出現(xiàn)的中藥材質量降低、中藥飲片標準不統(tǒng)一等問題制約了中藥產業(yè)向更高水平發(fā)展。

  隨著政策的不斷出臺,很多企業(yè)開始重視醫(yī)藥質量的提升。如為了有效保證中藥質量,某中藥制藥企業(yè)在行業(yè)內提出并實施了中藥全產業(yè)鏈質量管控模式,實現(xiàn)從中藥種植源頭到生產、銷售等環(huán)節(jié)全過程全面質量管控。

  有行業(yè)人士表示,近年來中醫(yī)藥發(fā)展相關文件反復強調過程控制,而過程控制的焦點則在于中藥制造的數(shù)據(jù)化和標準化。“我們需要腳踏實地把中藥發(fā)展遇到的現(xiàn)實問題解決好,中藥產業(yè)才能更好地發(fā)展。”

  “我們現(xiàn)在有大量數(shù)據(jù),但是數(shù)據(jù)沒有形成規(guī)律,沒有成為質量控制的決策因素。”該人士繼續(xù)表示,生產批記錄、檢驗報告等海量數(shù)據(jù)閑置,利用率低;很多環(huán)節(jié)的生產依然依靠經(jīng)驗判斷,但經(jīng)驗判斷存在模糊性、主觀性、可操作性差等缺陷。

  中藥品質評價是對中藥的內涵與特性(特征)進行研究,對其進行客觀化、數(shù)據(jù)化、科學化描述,其核心是真、偽、優(yōu)、劣的評判,目的是保證藥品安全、有效、穩(wěn)定、可控。

  “很多中醫(yī)的口碑是‘毀’在中藥質量上的”,有業(yè)內人士表示,很多外國友人,包括少數(shù)中國人,對中醫(yī)中藥持有懷疑態(tài)度。據(jù)了解,多年前,我國中藥確實達不到這些要求,一些中藥企業(yè)中藥材供應渠道的多是“小、散、亂”,導致藥材質量參差不齊,致使中成藥的質量與療效大打折扣。

  近年來,為更好的從源頭控制中藥質量,一些企業(yè)正在腳踏實地的付諸行動。如一企業(yè)為從源頭上把控中藥質量,提出了建設中藥“第一車間”的概念,他認為中成藥的質量控制環(huán)節(jié),應該從種植開始,建立環(huán)境穩(wěn)定可控的藥材種植基地是發(fā)展的必然。

  為了從源頭上把控中藥質量,耿福能提出了建設中藥“第一車間”的概念,他認為中成藥的質量控制環(huán)節(jié),應該從種植開始,建立環(huán)境穩(wěn)定可控的藥材種植基地是發(fā)展的必然。

  據(jù)了解,通過“第一車間”的建立,該企業(yè)實現(xiàn)了中成藥原料藥材來源于規(guī)范化、標準化生產,質量可控可重復。“有了合格的原料,再用處方標準、工藝流程標準、檢測標準三標合一來生產高質量的藥品”。該企業(yè)負責人說。

  據(jù)了解,近年來,我國中藥產業(yè)發(fā)展較快,數(shù)據(jù)預測,2019年我國中藥市場規(guī)模將達5376億元,到2020年市場規(guī)模將達5806億元,復合增長率為8.2%。中藥產業(yè)的快速發(fā)展,更需要行業(yè)內不斷提高中藥質量,以更好的滿足患者需求,提高我國中藥的口碑。(來源中國化工網(wǎng))

 
 
 
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